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2022年12月11日,经国家药监局审查,批准中山生物工程有限公司的新冠病毒抗原检测试剂产品。截至目前,国家药监局已批准40个新冠病毒抗原检测试剂产品。
药品监督管理部门将加强相关产品上市后监管,保护患者用械安全。
选购时要注意什么?
抗原试剂盒现可通过线下的零售药店购买,也可以在线上平台购买。选购时和购买到后需检查以下信息
(1)查看生产日期及有效期
(2)查看是否有国家药监局批准的医疗器械注册证编号及完整的UD编码(医疗器械唯一标识)。
(3)查看产品组成是否完整。
包含:试剂板(最小使用单元须有数字化编码)、裂解液育、一次性采样拭子/、说明书、密封袋网。