成都抗原自测试剂盒有哪些公司生产?

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  “成都造”新冠病毒抗原自测产品进入海外市场

  日前,成都天府国际生物城企业迈克生物股份有限公司(以下称“迈克生物”)推出的新冠病毒抗原自测产品获得澳大利亚注册,正式进入澳大利亚医疗用品注册清单(ARTG
No.385370)。迈克生物正同步开展新冠抗原检测试剂医用版和家用版的国内外注册申报工作

  目前国家批准的产品:

  3月12日,国家药监局批准诺唯赞、北京金沃夫、华大基因旗下华大因源、万孚生物、北京华科泰生物的新冠抗原产品自测应用申请变更,五款新冠抗原自测产品正式上市。

  3月13日,国家药监局再批准了包括万泰生物、热景生物、天津博奥赛斯生物、重庆明道捷测生物和乐普医疗子公司乐普诊断在内的5家新冠抗原产品的注册申请。

  3月15日,经国家药监局审查,批准2个新冠病毒抗原检测试剂产品,分别为浙江东方基因生物制品股份有限公司和武汉明德生物科技股份有限公司。截至3月16日,国家药监局已批准12个新冠病毒抗原检测试剂产品。